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8-12k·12薪 7個工作日內反饋

北京-國貿

本科及以上 經驗不限 語言不限 年齡不限
臨床監察員CRA 北京哈三聯科技有限責任公司

8-12k·12薪 國家高新技術企業認定 年底雙薪 績效獎金

應聘職位
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職位描述:

崗位職責:
1、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、臨床試驗方案、SOPs、 GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2、負責對臨床試驗文件、試驗數據、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3、及時與監查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;
4、合理制定稽查計劃并組織實施,撰寫稽查報告。及時跟蹤稽查工作中發現的問題,并予以解決;
5、負責臨床項目檔案的管理、審核工作,形成審核報告,并提出糾正建議;
6、按規定對臨床項目實施質量控制,分析質量問題并提出質量改進措施;進行質量記錄,對通過稽查獲得的信息和數據進行分析和處理,并對質量記錄進行管理;
7、參與臨床試驗相關文件的制定、審核;參與標準操作規程的制定及實施過程的監督;
8、完成領導交辦的其它工作。

任職要求:
1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、有2年以上CRA項目監查經驗、實驗數據管理工作經驗;
3、熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關法規,熟悉項目管理和監查流程,熟悉試驗方案;
4、能夠適應出差。

職位透鏡:

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其他信息:

  • 所屬部門:
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企業介紹:

北京哈三聯科技有限責任公司為哈爾濱三聯藥業股份有限公司(股票代碼:002900)旗下專門從事新藥研發的研究機構。
   公司主要承擔著哈爾濱三聯藥業戰略品種研發的使命,主要研究領域包括:中樞神經系統藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物和相關的緩控釋制劑藥物開發。公司業務覆蓋化藥的立項、研發、臨床研究、注冊申報、產業化研究及市場開發全過程。
?  公司為國家高新技術企業,設有博士后工作流動站,擁有多位博士,碩士和高級技術職稱人員領銜的技術團隊,具備良好的醫藥專業背景和藥物開發經驗。
   我們將秉承哈三聯藥業企業宗旨和核心價值觀,致力成為哈三聯藥業研發創新基地,熱忱歡迎各路英才來我司共創美好未來!

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可能感興趣的職位:

  • 行業:制藥/生物工程
  • 公司規模:50-99人
  • 公司地址:北京市朝陽區朝外街道南朗家園18號樓戀日國際6層(國貿地鐵站附近)
  • 注冊時間:2011年04月
  • 注冊資本:1000萬人民幣
  • 經營期限:2011年04月19日-2031年04月18日
  • 經營范圍:技術開發、技術轉讓、技術服務、技術咨詢;工程和技術研究與試驗發展。(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動。)

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職位發布者

劉女士 / 經理

北京哈三聯科技有限責任公司

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