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10-17k·12薪 7個工作日內反饋

北京-朝陽區

本科及以上 經驗不限 語言不限 年齡不限
臨床監查員 華潤生物醫藥(深圳)有限公司

10-17k·12薪 績效獎金 帶薪年假 交通補助

應聘職位
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  • 公司規模大

職位描述:

工作職責
1、按國家GCP和臨床試驗方案的要求,負責臨床試驗的準備、啟動、實施和監查工作;
2、負責試驗中心(Sponsor確定)選擇,簽訂協議,撰寫臨床試驗研究計劃;
3、負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
3、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況, 記錄方案偏離,及時處理不良事件;
4、負責研究中心的數據溯源,處理query,定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
5、協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系。
崗位要求
1、本科及以上學歷,臨床醫學、臨床藥學、藥學、藥理、毒理等相關專業;
2、掌握臨床項目管理流程,熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關法律法規;
3、具備較強的學習能力,溝通協調能力和問題處理能力;
4、具備英文文獻閱讀能力,能夠適應偶爾出差。

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其他信息:

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企業介紹:

華潤生物醫藥(深圳)有限公司是華潤醫藥集團下屬致力于整合與打造高端生物藥研發、生產與銷售全產業鏈的全資子公司,是華潤醫藥集團生物藥戰略管理和資源配置的綜合平臺。目前華潤生物醫藥旗下有三家子公司,業務涵蓋生物藥研發、生產和銷售全產業鏈。華潤生物醫藥于2016年在深圳注冊成立,公司運營總部位于北京。
華潤生物醫藥擁有現代化的生產基地和高水平的研發中心,具備優質的研發資源和強大的研發能力,目前擁有蛋白藥物、抗體藥物等多個生物藥子平臺,有 3個已上市品種,11個在研品種,涉及心血管、腫瘤、自身免疫等多個疾病領域,承擔8項國家科技“重大新藥創制”支持專項。華潤生物醫藥(含所屬子公司)擁有和獲得過國家高技術研究發展計劃(863計劃)研發基地、高新技術企業、中國生物技術外包服務聯盟成員、企業博士后科研工作站、北京市火炬計劃、北京新藥創制產學研聯盟、北京市重大高新技術成果轉化項目、中關村十大企業技術創新成果等多項榮譽及資質。
作為具有發展潛力的央企,華潤生物醫藥秉承華潤醫藥集團“尊重人的價值、開發人的潛能、升華人的心靈”的人才發展價值理念,致力于打造一支業務水平領先、具備優秀品質的優質人才隊伍,以促進中國醫藥行業發展為己任,致力于為人類的健康事業做出貢獻,實現員工與公司共同成長。

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可能感興趣的職位:

  • 行業:制藥/生物工程
  • 公司規模:100-499人
  • 公司地址:北三環中路2號院7號樓
  • 注冊時間:2016年11月
  • 注冊資本:5000萬人民幣
  • 經營期限:
  • 經營范圍:生物醫藥科技研發及相關咨詢服務;投資興辦實業(具體項目另行申報);市場營銷策劃;企業形象策劃;經濟信息咨詢、企業管理咨詢(不含限制項目);國內貿易(不含專營、專賣、專控商品);經營進出口業務(法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經營)。(以上各項涉及法律、行政法規、國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經營)

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職位發布者

張先生 / 招聘經理

華潤生物醫藥(深圳)有限公司

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